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HPLC方法學(xué)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

方法學(xué)開(kāi)發(fā)主要包括色譜柱的選擇、流動(dòng)相的選擇、檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇和梯度的優(yōu)化幾個(gè)方面。方法驗(yàn)證主要針對(duì)專(zhuān)屬性、線性、范圍、準(zhǔn)確度、精密度、檢出限、定量限、耐用性和系統(tǒng)適用性等；

02

物質(zhì)含量的測(cè)定

包括面積歸一法的粗略純度測(cè)定、內(nèi)標(biāo)和外標(biāo)法的精準(zhǔn)定量；

03

中藥指紋圖譜研究

根據(jù)不同的化合物具有不同的譜學(xué)特征，采用現(xiàn)代分析手段，通過(guò)對(duì)原料化學(xué)成分的共性和特性分析，來(lái)達(dá)到表征其相對(duì)化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)等化學(xué)特征的目的；

04

藥物（天然產(chǎn)物/原料藥及其雜質(zhì)）

分離純化

藥物雜質(zhì)研究、目標(biāo)化合物的定制分離和表征等；

05

物質(zhì)結(jié)構(gòu)確定

可以采用質(zhì)譜分析、紅外光譜分析、核磁共振等方法確定未知化合物的結(jié)構(gòu)，并可對(duì)其進(jìn)行定量分析；

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LC/LC-MS/NMR檢測(cè)

根據(jù)用戶(hù)需求將樣本進(jìn)行液質(zhì)/核磁表征。